2021年11月18日，國務(wù)院反壟斷委員會正式發(fā)布了《關(guān)于原料藥領(lǐng)域的反壟斷指南》（以下簡稱“反壟斷指南”）是時隔一年的“征求意見稿”之后鄭重出臺。是繼2017年國家發(fā)改委頒布的《短缺藥品和原料藥經(jīng)營者價格行為指南》后，國家第二次出臺原料藥領(lǐng)域的反壟斷執(zhí)法指引文件。
作為藥品供應(yīng)鏈中的重要一環(huán)，用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥的市場波動，會直接影響到終端藥品的生產(chǎn)和供應(yīng)?？梢娫纤幧a(chǎn)經(jīng)營對市場的影響和重大民生問題的重要性。
據(jù)健康網(wǎng)原料藥產(chǎn)業(yè)研究顯示，近十年間有全國影響力的原料藥反壟斷案例超過15起。此次正式發(fā)布的“反壟斷指南”將原料藥行業(yè)乃至上游原材料行業(yè)的商業(yè)交易不良行為梳理的十分精細和準(zhǔn)確。原料藥營銷中限定交易、拒絕交易、搭售、附加交易條件、控銷、包銷、提供返利、優(yōu)先供貨等行為時有發(fā)生，似乎成了行業(yè)默認營銷手段。依據(jù)“反壟斷指南”這些方式都可構(gòu)成壟斷行為?？梢娫纤幮袠I(yè)勢必要改變以往不健康的營銷手段，向著公平競爭，良性循環(huán)上發(fā)展。向技術(shù)進步、提高質(zhì)量上要利潤，而不是尋市場支配機會，控制營銷環(huán)節(jié)來獲得利潤。
01小規(guī)模、冷門、高集中度品種不得踩紅線
原料藥與普通精細化工產(chǎn)品最大不同是技術(shù)門檻不高，但準(zhǔn)入門檻高，不僅要有GMP資質(zhì)，還有經(jīng)過環(huán)評、安評等行政審批。同時下游需求方對藥品質(zhì)量、規(guī)格、生產(chǎn)工藝往往有特定要求。采購方對供應(yīng)方的依賴度比較高，多數(shù)情況下對原料藥供應(yīng)商的選擇固定，利益關(guān)聯(lián)。也就形成了排他性的客觀存在。一些冷門、用量少的原料藥市場高度集中，同時又是不可或缺的品種。例如鹽酸異丙嗪、別嘌醇、水楊酸甲酯、異煙肼、氯解磷定等極易受到控制和支配。提示這類產(chǎn)品的企業(yè)在合理利潤下要謹慎看待自身的市場地位，不得利用這樣的機會撈一把或以此彌補其他產(chǎn)品利潤缺口的做法。
02原料藥營銷手段不能簡單粗暴
仿制原料藥與創(chuàng)新藥最大不同是在其同類、同種產(chǎn)品之間技術(shù)和品質(zhì)上差異不大，無亮點可找。也就造成了原料藥的營銷手段上缺少技術(shù)要素。靠帶有“粗暴”性的營銷手段來獲取利潤。例如：“橫向壟斷”中采取的原料藥生產(chǎn)企業(yè)與具有競爭關(guān)系的其他原料藥經(jīng)營者達成不生產(chǎn)或者不對外銷售原料藥。注射用葡萄糖酸鈣原料藥壟斷案就是典型“橫向壟斷”例子。就是通過大量采購競爭者產(chǎn)品阻止競爭者向下游供貨。這一做法毫無疑問就是壟斷行為。在當(dāng)今互聯(lián)網(wǎng)時代信息高度透明和快速傳播，這種營銷手段等于直接“躺槍”。
03提高自律性是原料藥營銷首要
原料藥企業(yè)自律性是第一營銷手段。原料藥企業(yè)應(yīng)該把自身利益與制劑生產(chǎn)以及商業(yè)流通業(yè)捆綁一致。利益相關(guān)合作方真誠合作，特別是在關(guān)鍵時期以技術(shù)創(chuàng)新、改進生產(chǎn)流程、降低管理成與下游企業(yè)共同獲得競爭優(yōu)勢，才是取得長期利潤的星光大道。
04建立風(fēng)險規(guī)避措施
對于占據(jù)較大市場份額的企業(yè)，應(yīng)該有高度的法律意識。從內(nèi)部和外部審視自身是否存在壟斷因素，規(guī)避無意識踩中法律紅線的風(fēng)險。有必要聘請專職法律人員和學(xué)習(xí)法律文件，建立法律警戒措施?？此七@些是成本投入，但這是一個企業(yè)不可缺少的科學(xué)管理必修課。
相信通過國家發(fā)布原料藥反壟斷指南會將產(chǎn)業(yè)引向公平競爭、凈化市場環(huán)境、企業(yè)科學(xué)管理的重要里程碑。
